为什么非处方助听器很重要
非处方助听器今天上市了——这是你需要知道的
从周一开始,美国各地的消费者都可以买到非处方助听器。
食品和药物管理局8月完成了历史性的改变,以使助听器更容易获得和负担得起。的FDA的新规定该法案将于10月17日生效,届时助听器可以在非处方处购买,无需处方。
FDA一名官员表示:“该规定预计将降低助听器的成本,进一步实现拜登-哈里斯政府扩大高质量医疗保健覆盖面和降低美国公众医疗保健成本的目标。新闻稿.“它旨在确保OTC助听器的安全性和有效性,同时促进助听器技术市场的创新和竞争。”
在这项新规定下,那些自认为有轻度至中度听力障碍的人可以购买非处方助听器,不需要接受医学检查或处方才能在网上或商店购买助听器。
这一举动已经等待了很长时间。在2017年,国会通过了两党立法以确保FDA提供非处方助听器,但直到今年才全面实施。
美国卫生与公众服务部部长说:“从第一天起,降低美国的医疗保健成本就是我的首要任务,这项规定预计将帮助我们为数百万有需要的美国人实现高质量、负担得起的医疗保健。一步.“FDA今天的行动是使助听器更具成本效益和更易获得的一个重要里程碑。”
从今天开始:美国人可以在柜台上购买助听器,无需处方或检查。
——白宫(@WhiteHouse)2022年10月17日
这将使一双运动鞋的价格降低近3000美元,为大约3000万美国人提供了更多的喘息空间。pic.twitter.com/u5U1vF2EbV
这一举措将大大有利于2880万成年人尽管这种非处方助听器只适用于18岁或18岁以上有轻度至中度听力问题的人。儿童、青少年和任何有严重听力障碍的人仍然需要处方助听器。的美国语言听力协会通过一个人能听到的分贝来衡量听力损失的水平——尽管不可否认,如果没有听力学家或医生的评估,很难知道你在这个频谱上的位置。你可能有轻度到中度的听力损失:说话或声音听不清;你在人群中或嘈杂的地方听力有问题,打电话时,或者当你看不见谁在说话时;你需要要求别人说得慢一点,大声一点,清楚一点,或者重复一遍;或者你在看电视或听音乐时把音量调得比别人喜欢的高国家耳聋和其他交流障碍研究所.
此外,FDA的新规定授权多项安全和质量保证对于OTC助听器,包括“降低最大声音输出以降低声音过度放大对听力的风险,修改耳道插入深度限制,以及要求所有OTC助听器具有用户可调节的音量控制。”
在柜台上提供助听器也将有助于降低听力护理的成本,这在美国是非常高的。根据消费者事务在美国,助听器的平均价格从1,000美元到4,000美元不等每一个耳每台高级辅助设备的价格可能高达6,000美元。除此之外,人们还必须支付定期检查和专业助听器安装费用。这些都不是都有医疗保险.
白宫在一份声明中说如今,这项新规定将为美国人每副助听器节省多达3000美元,沃尔格林、沃尔玛、CVS、百思买和Hy-Vee等商店提供的助听器价格从199美元到3000美元不等。
据路透社报道沃尔格林(Walgreens)将在全国各地的商店以799美元的价格出售Lexie Lumen助听器(据报道,专家提供的同类型号每副售价为2000美元至8000美元),而沃尔玛(Walmart)则表示,其在实体店和网上选择的助听器的起价为200美元。
一些专家批评此举更像是权宜之计,而不是全面解决美国听力保健问题的方法。在《连线》杂志的一篇文章中医学和技术历史学家Jaipreet Virdi,著有《听幸福:耳聋治愈的历史的文章中写道,非处方助听器“不是一种万能的解决方案,也不会取代专业听力学家和助听器专家提供的复杂服务。”新规定及其营销也可能如此继续污蔑聋人社区。具体来说,Virdi提到了对非处方助听器不是个性化或定制的担忧,这意味着客户“可能会对他们的听力设备感到沮丧,如果听力损失没有进一步恶化的话——非处方助听器可能会加剧这个问题,因为它们有预设或有限的设置。”维尔迪呼吁制造商与“聋人用户和设计师合作,改进有利于各种客户的功能……为所有听力损失的程度。”
但希望非处方药的可用性将鼓励那些需要助听器的人购买。
美国听力损失协会执行董事芭芭拉·凯利说告诉美国国家公共电台“当有人发现他们有听力损失时,他们通常要等五到七年才能得到助听器。因此,如果这能激励人们或激励人们,因为他们看到这些助听器是主流,它应该更实惠或在不同的价格点,他们可能会尽早迈出第一步。”